Službeni glasnik BiH, broj 49/24

Na osnovu člana 77. Zakona o lijekovima i medicinskim sredstvima ("Službeni glasnik BiH", broj 58/08), Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine objavljuje


SPISAK


LIJEKOVA ZA KOJE SU IZDATE DOZVOLE ZA STAVLJANJE LIJEKOVA U PROMET NA TRŽIŠTU BOSNE I HERCEGOVINE





U periodu od 01. aprila do 30. juna 2024. godine izdate su Dozvole za upis za registar sljedećih lijekova:

Rb

Naziv lijeka

ATC

INN

JIDL

Proizvođač

Oblik

Jačina

Pakovanje

Način izdavanja

Broj dozvole

Datum rješenja

Važi do

1

MOUNJARO

A10BX16

tirzepatid

BIH-H-8956909-2

ELI LILLY Export S.A., Švajcarska

otopina za injekciju

2,5 mg/0.5 mL

1 bočica sa 0,5 ml otopine,u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-12821/23

01.04.2024

31.03.2029

2

MOUNJARO

A10BX16

tirzepatid

BIH-H-0240464-8

ELI LILLY Export S.A., Švajcarska

otopina za injekciju

2,5 mg/0.5 mL

4 bočice sa 0,5 ml otopine,u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-12822/23

01.04.2024

31.03.2029

3

MOUNJARO

A10BX16

tirzepatid

BIH-H-6735566-3

ELI LILLY Export S.A., Švajcarska

otopina za injekciju

5 mg/0.5 mL

1 bočica sa 0,5 ml otopine,u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-12823/23

01.04.2024

31.03.2029

4

MOUNJARO

A10BX16

tirzepatid

BIH-H-6141012-6

ELI LILLY Export S.A., Švajcarska

otopina za injekciju

5 mg/0.5 mL

4 bočice sa 0,5 ml otopine,u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-12824/23

01.04.2024

31.03.2029

5

MOUNJARO

A10BX16

tirzepatid

BIH-H-7718949-3

ELI LILLY Export S.A., Švajcarska

otopina za injekciju

7,5 mg/0.5 mL

 1 bočica sa 0,5 ml otopine,u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-12825/23

01.04.2024

31.03.2029

6

MOUNJARO

A10BX16

tirzepatid

BIH-H-6070748-3

ELI LILLY Export S.A., Švajcarska

otopina za injekciju

7,5 mg/0.5 mL

 4 bočice sa 0,5 ml otopine,u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-12826/23

01.04.2024

31.03.2029

7

MOUNJARO

A10BX16

tirzepatid

BIH-H-5274036-0

ELI LILLY Export S.A., Švajcarska

otopina za injekciju

10 mg/0.5 mL

 1 bočica sa 0,5 ml otopine,u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-12827/23

01.04.2024

31.03.2029

8

MOUNJARO

A10BX16

tirzepatid

BIH-H-2848939-1

ELI LILLY Export S.A., Švajcarska

otopina za injekciju

10 mg/0.5 mL

4 bočica sa 0,5 ml otopine,u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-12828/23

01.04.2024

31.03.2029

9

MOUNJARO

A10BX16

tirzepatid

BIH-H-0753826-7

ELI LILLY Export S.A., Švajcarska

otopina za injekciju

12,5 mg/0.5 mL

 1 bočica sa 0,5 ml otopine,u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-12829/23

01.04.2024

31.03.2029

10

MOUNJARO

A10BX16

tirzepatid

BIH-H-9368101-5

ELI LILLY Export S.A., Švajcarska

otopina za injekciju

12,5 mg/0.5 mL

 4 bočica sa 0,5 ml otopine,u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-12830/23

01.04.2024

31.03.2029

11

MOUNJARO

A10BX16

tirzepatid

BIH-H-0147700-9

ELI LILLY Export S.A., Švajcarska

otopina za injekciju

15 mg/0.5 mL

 1 bočica sa 0,5 ml otopine,u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-12831/23

01.04.2024

31.03.2029

12

MOUNJARO

A10BX16

tirzepatid

BIH-H-8293990-0

ELI LILLY Export S.A., Švajcarska

otopina za injekciju

15 mg/0.5 mL

 4 bočica sa 0,5 ml otopine,u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-12832/23

01.04.2024

31.03.2029

13

CLINDAMYCIN ANFARM

J01FF01

klindamicin

BIH-H-3014213-9

ANFARM HELLAS S.A., Grčka

rastvor za injekciju/ infuziju

150 mg/1 mL

10 bezbojnih staklenih ampula rastvora za injekciju/infuziju po 2 mL, u kutiji

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-1-2808/23

01.04.2024

31.03.2029

14

LUNSUMIO

L01XC

mosunetuzumab

BIH-H-2820581-5

F. HOFFMANN - LA ROCHE LTD, Švajcarska

Koncentrat za otopinu za infuziju

1 mg/1 mL

1 staklena bočica (staklo tipa I) po 2 mL koncentrata za otopinu za infuziju, u kutiji

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-1-7384/22

01.04.2024

31.03.2029

15

LUNSUMIO

L01XC

mosunetuzumab

BIH-H-6751650-2

F. HOFFMANN - LA ROCHE LTD, Švajcarska

Koncentrat za otopinu za infuziju

1 mg/1 mL

1 staklena bočica (staklo tip I) po 50 mL koncentrata za otopinu za infuziju, u kutiji

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-1-7385/22

01.04.2024

31.03.2029

16

ABIREX

L02BX03

abirateron

BIH-H-0724708-2

LABORATORIOS LICONSA S.A., Španija

filmom obložena tableta

500 mg/1 tableta

60 filmom obloženih tableta (4 blistera sa po 15 tableta),u kutiji

ZU/Rp – Lijek se upotrebljava u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa; izuzetno se izdaje uz recept za potrebe nastavka bolničkog liječenja

04-07.3-1-1298/23

01.04.2024

31.03.2029

17

DOLPIRINN

M01AE03

ketoprofen

BIH-H-1718544-1

HEMOFARM proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka, Bosna i Hercegovina

prašak za oralni rastvor

50 mg/1 kesica

30 (papir/aluminijum/polietilen) kesica po 1,5 g praška za oralni rastvor, u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-2748/22

01.04.2024

31.03.2029

18

EPILEM

N03AX14

levetiracetam

BIH-H-1788803-3

VEM ILAC SANAYI VE TICARET ANONIM SIRKETI, Turska

koncentrat za rastvor za infuziju

500 mg/5 mL

10 staklenih bočica (tip I) koncentrata za rastvor za infuziju po 5 ml, u kutiji

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-1-9084/23

01.04.2024

31.03.2029

19

FORXIGA

A10BK01

dapagliflozin

BIH-H-9334239-2

ASTRAZENECA AB, Švedska

filmom obložena tableta

5 mg/1 tableta

30 filmom obloženih tableta (3 Al/Al blistera sa po 10 tableta),u kutiji.

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-8451/23

02.04.2024

01.04.2029

20

FORXIGA

A10BK01

dapagliflozin

BIH-H-0094428-8

ASTRAZENECA AB, Švedska

filmom obložena tableta

10 mg/1 tableta

30 filmom obloženih tableta (3 Al/Al blistera sa po 10 tableta),u kutiji.

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-8452/23

02.04.2024

01.04.2029

21

FORXIGA

A10BK01

dapagliflozin

BIH-H-8047524-6

ASTRAZENECA AB, Švedska

filmom obložena tableta

5 mg/1 tableta

28 filmom obloženih tableta ( 2 Al blistera po 14 tableta) u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-8892/23

02.04.2024

01.04.2029

22

FORXIGA

A10BK01

dapagliflozin

BIH-H-6838903-9

ASTRAZENECA AB, Švedska

filmom obložena tableta

10 mg/1 tableta

28 filmom obloženih tableta ( 2 Al blistera po 14 tableta) u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-8893/23

02.04.2024

01.04.2029

23

ABOXOMA

B01AF02

apiksaban

BIH-H-4180874-5

KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo Mesto, Slovenija

filmom obložena tableta

2,5 mg/1 tableta

20 filmom obloženih tableta (1 PVC/PVDC/PVC prozirna folija/Al folija blister sa 20 tableta) u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-1063/23

02.04.2024

01.04.2029

24

ABOXOMA

B01AF02

apiksaban

BIH-H-1959379-6

KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo Mesto, Slovenija

filmom obložena tableta

2,5 mg/1 tableta

60 filmom obloženih tableta (3 PVC/PVDC/PVC prozirna folija/Al folija blistera sa 20 tableta) u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-1064/23

02.04.2024

01.04.2029

25

ABOXOMA

B01AF02

apiksaban

BIH-H-0325417-4

KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo Mesto, Slovenija

filmom obložena tableta

5 mg/1 tableta

60 filmom obloženih tableta (3 PVC/PVDC/PVC prozirna folija/Al folija blistera sa 20 tableta) u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-1065/23

02.04.2024

01.04.2029

26

SPYLACTON

C03DA01

spironolakton

BIH-H-4339690-2

WORLD MEDICINE ILAC SAN. VE TIC.A.Ṣ., Turska

filmom obložena tableta

100 mg/1 tableta

40 filmom obloženih tableta (4 PVC/Alu blistera po 10 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-9954/21

02.04.2024

08.04.2029

27

ZITHROTEL

J01FA10

azitromicin

BIH-H-0616020-3

ANFARM HELLAS AP, Grčka

prašak za rastvor za infuziju

500 mg/1 bočica

1 bezbojna staklena bocica (staklo tipa I ) u kutiji

ZU/Rp – Lijek se upotrebljava u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa; izuzetno se izdaje uz recept za potrebe nastavka bolničkog liječenja

04-07.3-1-5972/22

02.04.2024

01.04.2029

28

AQUA BIDEST. "FRESENIUS"

V07AB

voda za injekciju

BIH-H-9841292-5

FRESENIUS KABI Austria GmbH, Austrija

rastvarač za parenteralnu upotrebu

10 ml/1 ampula

20 polietilenskih ampula po 10 mL vode za injekcije, u kutiji

BRp - Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

04-07.3-1-10949/21

02.04.2024

01.04.2029

29

AQUA BIDEST. "FRESENIUS"

V07AB

voda za injekciju

BIH-H-1248885-4

FRESENIUS KABI Austria GmbH, Austrija

rastvarač za parenteralnu upotrebu

500 ml/1 boca

10 polietilenskih boca po 500 mL vode za injekcije, u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-10950/21

02.04.2024

01.04.2029

30

AQUA BIDEST. "FRESENIUS"

V07AB

voda za injekciju

BIH-H-1101785-3

FRESENIUS KABI Austria GmbH, Austrija

rastvarač za parenteralnu upotrebu

1000 ml/1 boca

10 polietilenskih boca po 1000 mL vode za injekcije, u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-11135/21

02.04.2024

01.04.2029

31

METRONIDAZOL VIOSER

J01XD01

metronidazol

BIH-H-5516075-6

VIOSER S.A PARENTERAL SOLUTIONS INDUSTRY, Grčka

otopina za infuziju

500 mg/100 mL

10 LDPE boca po 100 mL otopine za infuziju, u kartonskoj kutiji

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-1-5264/22

04.04.2024

03.04.2029

32

SPYLACTON

C03DA01

spironolakton

BIH-H-3040647-1

WORLD MEDICINE ILAC SAN. VE TIC.A.Ṣ., Turska

filmom obložena tableta

25 mg/1 tableta

20 filmom obloženih tableta (2 PVC/Alu blistera po 10 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-9956/21

08.04.2024

07.04.2029

33

SPYLACTON

C03DA01

spironolakton

BIH-H-2332728-5

WORLD MEDICINE ILAC SAN. VE TIC.A.Ṣ., Turska

filmom obložena tableta

25 mg/1 tableta

30 filmom obloženih tableta (3 PVC/Alu blistera po 10 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-9957/21

08.04.2024

07.04.2029

34

SPYLACTON

C03DA01

spironolakton

BIH-H-8981240-2

WORLD MEDICINE ILAC SAN. VE TIC.A.Ṣ., Turska

filmom obložena tableta

25 mg/1 tableta

40 filmom obloženih tableta (4 PVC/Alu blistera po 10 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-9958/21

08.04.2024

07.04.2029

35

YLPIO

C09DA07

indapamid, telmisartan

BIH-H-0085693-7

PRO.MED.CS Praha a.s., Češka Republika

tableta

80 mg/1 tableta+ 2,5 mg/1 tableta

30 tableta (3 OPA/Al/PVC blistera po 10 tableta) u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-5381/23

08.04.2024

07.04.2029

36

YLPIO

C09DA07

indapamid, telmisartan

BIH-H-0755829-0

PRO.MED.CS Praha a.s., Češka Republika

tableta

80 mg/1 tableta+ 2,5 mg/1 tableta

100 tableta (10 OPA/Al/PVC blistera po 10 tableta) u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-5382/23

08.04.2024

07.04.2029

37

IBUPROFEN B. BRAUN 4 mg/mL

M01AE01

ibuprofen

BIH-H-1644612-5

B.BRAUN Melsungen AG, Njemačka

otopina za infuziju

4 mg/1 mL

10 polietilenskih boca niske gustoće (LDPE) po 50 mL otopine za infuziju, u kutiji

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-1-8155/22

08.04.2024

07.04.2029

38

IBUPROFEN B. BRAUN 4 mg/mL

M01AE01

ibuprofen

BIH-H-9245696-8

B.BRAUN Melsungen AG, Njemačka

otopina za infuziju

4 mg/1 mL

10 polietilenskih boca niske gustoće (LDPE) po 100 mL otopine za infuziju, u kutiji

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-1-8154/22

08.04.2024

07.04.2029

39

IBUPROFEN B. BRAUN 6 mg/mL

M01AE01

ibuprofen

BIH-H-6271240-6

B.BRAUN Melsungen AG, Njemačka

otopina za infuziju

6 mg/1 mL

10 polietilenskih boca niske gustoće (LDPE) po 100 mL otopine za infuziju, u kutiji

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-1-8153/22

08.04.2024

07.04.2029

40

Medicinski kiseonik KRAS

V03AN01

kiseonik

BIH-H-7910752-5

KRAS d.o.o. za proizvodnju i trgovinu Laktaši, Bosna i Hercegovina

medicinski gas, kriogeni

99,5 % v/v/1 inhalacija

Autocisterna, zapremine 25 000 litara. Autocisterna je izrađena od nehrđajućeg čelika, namjenjena za ponovno punjenje i transport. Pritisak: od 2 do 3 bara.

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-1-2099/23

08.04.2024

07.04.2029

41

Medicinski kiseonik KRAS

V03AN01

kiseonik

BIH-H-9099913-1

KRAS d.o.o. za proizvodnju i trgovinu Laktaši, Bosna i Hercegovina

medicinski gas, kriogeni

99,5 % v/v/1 inhalacija

Mobilna kriogena posuda, zapremine 498 litara. Mobilna kriogena posuda je izrađena od nehrđajućeg čelika, namjenjena za ponovno punjenje i transport. Pritisak: od 2 do 13,5 bara

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-1-2101/23

08.04.2024

07.04.2029

42

VIXARGIO

B01AF01

rivaroksaban

BIH-H-2121945-8

BGP PRODUCTS OPERATIONS GmbH, Švajcarska

filmom obložena tableta

10 mg/1 tableta

10 filmom obloženih tableta (1 PVC/PVDC-Al blister po 10 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-4081/22

09.04.2024

08.04.2029

43

VIXARGIO

B01AF01

rivaroksaban

BIH-H-4053162-5

BGP PRODUCTS OPERATIONS GmbH, Švajcarska

filmom obložena tableta

15 mg/1 tableta

28 filmom obloženih tableta (2 PVC/PVDC-Al blistera po 14 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-4082/22

09.04.2024

08.04.2029

44

VIXARGIO

B01AF01

rivaroksaban

BIH-H-0709951-3

BGP PRODUCTS OPERATIONS GmbH, Švajcarska

filmom obložena tableta

20 mg/1 tableta

28 filmom obloženih tableta (2 PVC/PVDC-Al blistera po 14 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-4083/22

09.04.2024

08.04.2029

45

SPYLACTON

C03DA01

spironolakton

BIH-H-7454751-8

WORLD MEDICINE ILAC SAN. VE TIC.A.Ṣ., Turska

filmom obložena tableta

100 mg/1 tableta

20 filmom obloženih tableta (2 PVC/Alu blistera po 10 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-9952/21

09.04.2024

08.04.2029

46

SPYLACTON

C03DA01

spironolakton

BIH-H-8334984-9

WORLD MEDICINE ILAC SAN. VE TIC.A.Ṣ., Turska

filmom obložena tableta

100 mg/1 tableta

30 filmom obloženih tableta (3 PVC/Alu blistera po 10 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-9953/21

09.04.2024

08.04.2029

47

PRENESSANEO

C09AA04

perindopril

BIH-H-9854532-4

KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo Mesto, Slovenija, Labena d.o.o, Teslova 30, 1000 Ljubljana, Slovenija

tableta

5 mg/1 tableta

30 tableta (3 OPA/Al/PVC/Al blistera sa po 10 tableta),u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-6432/22

09.04.2024

08.04.2029

48

PRENESSANEO

C09AA04

perindopril

BIH-H-0633047-2

KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo Mesto, Slovenija, Labena d.o.o, Teslova 30, 1000 Ljubljana, Slovenija

tableta

10 mg/1 tableta

30 tableta (3 OPA/Al/PVC/Al blistera sa po 10 tableta),u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-6478/22

09.04.2024

08.04.2029

49

TABRECTA

L01EX17

kapmatinib

BIH-H-3348079-8

NOVARTIS PHARMA Services AG, Švajcarska

filmom obložena tableta

150 mg/1 tableta

120 filmom obloženih tableta (10 PCTFE/PVC//Al blistera po 12 tableta), u kutiji

ZU/Rp – Lijek se upotrebljava u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa; izuzetno se izdaje uz recept za potrebe nastavka bolničkog liječenja

04-07.3-1-7386/22

09.04.2024

08.04.2029

50

TABRECTA

L01EX17

kapmatinib

BIH-H-7232412-8

NOVARTIS PHARMA Services AG, Švajcarska

filmom obložena tableta

200 mg/1 tableta

120 filmom obloženih tableta (10 PCTFE/PVC//Al blistera po 12 tableta), u kutiji

ZU/Rp – Lijek se upotrebljava u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa; izuzetno se izdaje uz recept za potrebe nastavka bolničkog liječenja

04-07.3-1-7387/22

09.04.2024

08.04.2029

51

VANKOMICIN APTAPHARMA

A07AA09

vankomicin

BIH-H-0616558-0

APTA MEDICA INTERNATIONAL d.o.o. , Slovenija

prašak za koncentrat za rastvor za infuziju

500 mg/1 bočica

10 bočica od 10 mL, u kutiji

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-1-13090/21

10.04.2024

09.04.2029

52

VANKOMICIN APTAPHARMA

A07AA09

vankomicin

BIH-H-4002721-4

APTA MEDICA INTERNATIONAL d.o.o. , Slovenija

prašak za koncentrat za rastvor za infuziju

1000 mg/1 bočica

10 bočica od 20 mL, u kutiji

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-1-13091/21

10.04.2024

09.04.2029

53

VANKOMICIN APTAPHARMA

J01XA01

vankomicin

BIH-H-0616558-0

APTA MEDICA INTERNATIONAL d.o.o. , Slovenija

prašak za koncentrat za rastvor za infuziju

500 mg/1 bočica

10 bočica od 10 mL, u kutiji

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-1-13090/21

10.04.2024

09.04.2029

54

VANKOMICIN APTAPHARMA

J01XA01

vankomicin

BIH-H-4002721-4

APTA MEDICA INTERNATIONAL d.o.o. , Slovenija

prašak za koncentrat za rastvor za infuziju

1000 mg/1 bočica

10 bočica od 20 mL, u kutiji

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-1-13091/21

10.04.2024

09.04.2029

55

AQUIPTA

N02CD07

atogepant

BIH-H-9524920-8

ABBVIE INC., Sjedinjene Američke Države

tableta

10 mg/1 tableta

28 tableta (4 PVC/PE/PCTFE/alu blistera sa po 7 tableta) , u kutiji. Jedan kalendarski blister sadrži 7 tableta.

ZU/Rp – Lijek se upotrebljava u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa; izuzetno se izdaje uz recept za potrebe nastavka bolničkog liječenja

04-07.3-1-10667/23

10.04.2024

09.04.2029

56

AQUIPTA

N02CD07

atogepant

BIH-H-8122283-1

ABBVIE INC., Sjedinjene Američke Države

tableta

10 mg/1 tableta

98 tableta u blisterima, 2 unutrašnje kutije sa po 49 tableta, a svaka kutija sadrži 7 tableta x 7 blistera

ZU/Rp – Lijek se upotrebljava u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa; izuzetno se izdaje uz recept za potrebe nastavka bolničkog liječenja

04-07.3-1-10668/23

10.04.2024

09.04.2029

57

AQUIPTA

N02CD07

atogepant

BIH-H-3686659-4

ABBVIE INC., Sjedinjene Američke Države

tableta

60 mg/1 tableta

28 tableta (4 PVC/PE/PCTFE/alu blistera sa po 7 tableta) , u kutiji. Jedan kalendarski blister sadrži 7 tableta.

ZU/Rp – Lijek se upotrebljava u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa; izuzetno se izdaje uz recept za potrebe nastavka bolničkog liječenja

04-07.3-1-10665/23

10.04.2024

09.04.2029

58

AQUIPTA

N02CD07

atogepant

BIH-H-2749161-9

ABBVIE INC., Sjedinjene Američke Države

tableta

60 mg/1 tableta

 98 tableta u blisterima, 2 unutrašnje kutije sa po 49 tableta, a svaka kutija sadrži 7 tableta x 7 blistera

ZU/Rp – Lijek se upotrebljava u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa; izuzetno se izdaje uz recept za potrebe nastavka bolničkog liječenja

04-07.3-1-10666/23

10.04.2024

09.04.2029

59

PENTIAX

N05AH04

kvetiapin

BIH-H-0499208-9

GOODWILL PHARMA DOO ZA TRGOVINU, USLUGE, EXPORT-IMPORT SUBOTICA, Srbija

filmom obložena tableta

25 mg/1 tableta

60 filmom obloženih tableta (6 PVC/Al blistera sa po 10 tableta),u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-13030/23

11.04.2024

10.04.2029

60

PENTIAX

N05AH04

kvetiapin

BIH-H-9099200-2

GOODWILL PHARMA DOO ZA TRGOVINU, USLUGE, EXPORT-IMPORT SUBOTICA, Srbija

filmom obložena tableta

100 mg/1 tableta

60 filmom obloženih tableta (6 PVC/Al blistera sa po 10 tableta),u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-13029/23

11.04.2024

10.04.2029

61

FOLINSKA KISELINA KALCEKS

V03AF03

kalcijum-folinat

BIH-H-4161527-2

AS KALCEKS, Latvija

rastvor za injekciju/ infuziju

10 mg/1 mL

10 bočica (prozirno staklo) po 100 mL rastvora za injekciju /infuziju, u kutiji

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-1-6357/23

12.04.2024

11.04.2029

62

FOLINSKA KISELINA KALCEKS

V03AF03

kalcijum-folinat

BIH-H-1462356-6

AS KALCEKS, Latvija

rastvor za injekciju/ infuziju

1 ml/10 mg

10 bočica (prozirno staklo) po 50 mL rastvora za injekciju/infuziju, u kutiji

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-1-6358/23

12.04.2024

11.04.2029

63

FOLINSKA KISELINA KALCEKS

V03AF03

kalcijum-folinat

BIH-H-5442108-0

AS KALCEKS, Latvija

rastvor za injekciju/ infuziju

1 ml/10 mg

10 bočica (prozirno staklo) po 30 mL rastvora za injekciju/infuziju, u kutiji

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-1-6359/23

12.04.2024

11.04.2029

64

FOLINSKA KISELINA KALCEKS

V03AF03

kalcijum-folinat

BIH-H-9644755-8

AS KALCEKS, Latvija

rastvor za injekciju/ infuziju

10 mg/1 mL

10 bočica (prozirno staklo) po 20 mL rastvora za injekciju/infuziju, u kutiji

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-1-6360/23

12.04.2024

11.04.2029

65

FOLINSKA KISELINA KALCEKS

V03AF03

kalcijum-folinat

BIH-H-8796208-2

AS KALCEKS, Latvija

rastvor za injekciju/ infuziju

10 mg/1 mL

10 bočica (prozirno staklo) po 10 mL rastvora za injekciju/infuziju, u kutiji

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-1-6361/23

12.04.2024

11.04.2029

66

FOLINSKA KISELINA KALCEKS

V03AF03

kalcijum-folinat

BIH-H-4831336-2

AS KALCEKS, Latvija

rastvor za injekciju/ infuziju

10 mg/1 mL

10 bočica (prozirno staklo) po 5 mL rastvora za injekciju/infuziju, u kutiji

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-1-6362/23

12.04.2024

11.04.2029

67

SORAGEN

L01EX02

sorafenib

BIH-H-2165260-3

GENEPHARM S.A., Grčka

film tableta

200 mg/1 tableta

112 film tableta (4 Al/Al blistera sa po 28 tableta), u kutiji

ZU/Rp – Lijek se upotrebljava u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa; izuzetno se izdaje uz recept za potrebe nastavka bolničkog liječenja

04-07.3-1-2130/22

15.04.2024

14.04.2029

68

APIXA

B01AF02

apiksaban

BIH-H-6375971-4

BOSNALIJEK d.d., Bosna i Hercegovina

film tableta

2,5 mg/1 tableta

60 film tableta ( 6 PVC/PVDC film/Al blistera po 10 tableta) , u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-17/24

25.04.2024

24.04.2029

69

APIXA

B01AF02

apiksaban

BIH-H-3102848-8

BOSNALIJEK d.d., Bosna i Hercegovina

film tableta

5 mg/1 tableta

60 film tableta ( 6 PVC/PVDC film / Al blistera sa 10 tableta) , u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-18/24

25.04.2024

24.04.2029

70

RETOMIN

G04BE03

sildenafil

BIH-H-7681351-9

NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S., Turska

prašak za oralnu suspenziju

10 mg/1 mL

1 staklena boca sa 32,27 g praška za oralnu suspenziju, u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-9066/21

25.04.2024

24.04.2029

71

INNPOCETIN

N06BX18

vinpocetin

BIH-H-8745943-2

COVEX S.A. , Španija

tableta

5 mg/1 tableta

50 tableta (2 PVC/Al - blistera po 25 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-9372/22

25.04.2024

24.04.2029

72

INNPOCETIN Forte

N06BX18

vinpocetin

BIH-H-3584212-5

COVEX S.A. , Španija

tableta

10 mg/1 tableta

30 tableta (2 PVC/Al blistera po 15 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-9371/22

25.04.2024

24.04.2029

73

VYNDAQEL

N07XX08

tafamidis

BIH-H-7910725-9

PFIZER INC., Sjedinjene Američke Države , Catalent Pharma Solutions LLC, 160 Pharma Drive, Morrisville, Sjedinjene Američke Države , Millmount Healthcare Limited - Unit 3 Block 4 , City North Business Campus, Stamullen, Co. Meath, K32 YD60, Irska , Eurofins Biopharma Product Testing Ireland Limited, Ida Industrial Estate, Clogherane Dungarvan, Co. Waterford, X35 T628 , Irska

kapsula, meka

61 mg/1 kapsula

30 mekih kapsula (3 PVC/PA/Al/PVC-Al perforirani blister s jediničnim dozama, po 10 kapsula), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-7913/22

25.04.2024

24.04.2029

74

BLOCETTA

R03AK08

beklometazon, formoterol

BIH-H-6643463-3

PHARMAS D.O.O. , Hrvatska

stlačeni inhalat, otopina

100 µg/1 Potisak+ 6 µg/1 Potisak

Aluminijski spremnik s odmjernim ventilom, uložen u plastični inhalator koji se aktivira potiskom i zatvoren zaštitnim poklopcem, u kutiji.

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-9883/23

25.04.2024

24.04.2029

75

APIKSABAN Teva

B01AF02

apiksaban

BIH-H-5853990-2

TEVA PHARMACEUTICALS EUROPE B.V., Nizozemska

filmom obložena tableta

2,5 mg/1 tableta

60 filmom obloženih tableta (3 PVC/PVDC/Al blister sa 20 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-10380/22

26.04.2024

25.04.2029

76

APIKSABAN Teva

B01AF02

apiksaban

BIH-H-0467488-1

TEVA PHARMACEUTICALS EUROPE B.V., Nizozemska

filmom obložena tableta

5 mg/1 tableta

60 filmom obloženih tableta (3 PVC/PVDC/Al blister sa 20 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-10381/22

26.04.2024

25.04.2029

77

RONDO

C09AA04

perindopril

BIH-H-5110046-8

ZADA Pharmaceuticals d.o.o., Bosna i Hercegovina

tableta

2 mg/1 tableta

30 tableta (3 Alu/Alu blistera sa 10 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-2999/22

26.04.2024

25.04.2029

78

RONDO

C09AA04

perindopril

BIH-H-5572473-5

ZADA Pharmaceuticals d.o.o., Bosna i Hercegovina

tableta

4 mg/1 tableta

30 tableta (3 Alu/Alu blistera sa 10 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-3000/22

26.04.2024

25.04.2029

79

RONDO

C09AA04

perindopril

BIH-H-9884484-5

ZADA Pharmaceuticals d.o.o., Bosna i Hercegovina

tableta

8 mg/1 tableta

30 tableta (3 Al/Al blistera sa 10 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-3001/22

26.04.2024

25.04.2029

80

PRATIN

C10AA08

pitavastatin

BIH-H-1231580-4

NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S., Turska

filmom obložena tableta

4 mg/1 tableta

30 filmom obloženih tableta (2 PVC/PE/PVDC-Al blistera sa 15 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-9424/22

26.04.2024

25.04.2029

81

PRATIN

C10AA08

pitavastatin

BIH-H-4850229-6

NOBEL ILAC SANAYII VE TICARET A.S., Turska

filmom obložena tableta

2 mg/1 tableta

30 filmom obloženih tableta (2 PVC/PE/PVDC-Al blistera sa 15 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-9425/22

26.04.2024

25.04.2029

82

GONAL-f 900 i.j./1.5 mL rastvor za injekciju u napunjenom penu

G03GA05

folitropin alfa

BIH-H-5221270-1

MERCK HEALTHCARE KGaA, Njemačka

rastvor za injekciju u napunjenom penu

900 i.j./1.5 mL

Jedan napunjeni pen sa 1,5 ml rastvora za injekciju i 20 igala, u kutiji

ZU/Rp – Lijek se upotrebljava u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa; izuzetno se izdaje uz recept za potrebe nastavka bolničkog liječenja

04-07.3-1-1271/22

26.04.2024

25.04.2029

83

COLUMVI

L01FX28

glofitamab

BIH-H-7478066-2

F. HOFFMANN - LA ROCHE LTD, Švajcarska

Koncentrat za otopinu za infuziju

2,5 mg/1 bočica

1 staklena bočica sa 2,5 mL koncentrata za otopinu za infuziju u bočici od 6 mL, u kutiji

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-1-9872/23

26.04.2024

25.04.2029

84

COLUMVI

L01FX28

glofitamab

BIH-H-5925105-3

F. HOFFMANN - LA ROCHE LTD, Švajcarska

Koncentrat za otopinu za infuziju

10 mg/1 bočica

1 staklena bočica sa 10 mL koncentrata za otopinu za infuziju u bočici od 15 mL, u kutiji

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-1-9873/23

26.04.2024

25.04.2029

85

LUPOCET TRIO

N02BE51

fenilefrin, gvaifenezin, paracetamol

BIH-H-5973937-8

BELUPO lijekovi i kozmetika d.d., Hrvatska

prašak za oralnu otopinu

1000 mg/1 vrećica+ 200 mg/1 vrećica+ 12,2 mg/1 vrećica

10 pojedinačnih vrećica (trostruka PET/Al/PE folija) praška za oralnu otopinu, u kutiji

BRp - Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

04-07.3-1-3728/22

26.04.2024

25.04.2029

86

DEKSMEDETOMIDINE KALCEKS

N05CM18

deksmedetomidin

BIH-H-5546646-2

AS KALCEKS, Latvija

koncentrat za rastvor za infuziju

200 µg/2 mL

5 bezbojnih staklenih (tip I) ampula po 2 mL, u kutiji

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-1-8552/22

26.04.2024

25.04.2029

87

SAURUS COMBO

G04CA53

solifenacin, tamsulosin

BIH-H-9111549-9

STADA Arzneimittel AG, Njemačka

tableta sa modifikovanim oslobađanjem

0,4 mg/1 tableta+ 6 mg/1 tableta

30 tableta sa modifikovanim oslobađanjem (3 oPA/Al/PVC-Al blistera sa 10 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-10707/22

10.05.2024

09.05.2029

88

CEFEPIM QILU

J01DE01

cefepim

BIH-H-3027564-4

QILU PHARMA Spain SL, Španija

prašak za rastvor za injekciju/infuziju

1 g/1 bočica

10 staklenih bočica od 20 mL po 1 g praška za rastvor za injekciju/infuziju, u kutiji

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-1-7996/23

13.05.2024

12.05.2029

89

CEFEPIM QILU

J01DE01

cefepim

BIH-H-7099985-7

QILU PHARMA Spain SL, Španija

prašak za rastvor za injekciju/infuziju

1 g/1 bočica

50 staklenih bočica od 20 mL po 1 g praška za rastvor za injekciju/infuziju, u kutiji

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-1-7997/23

13.05.2024

12.05.2029

90

TERIFLUNOMID PharmaS 14 mg

L04AA31

teriflunomid

BIH-H-5559723-7

ADALVO LIMITED, Malta

filmom obložena tableta

14 mg/1 tableta

28 tableta (2 Alu/PVC/Alu/OPA blistera sa po 14 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-2282/23

14.05.2024

13.05.2029

91

TERIFLUNOMID PharmaS 14 mg

L04AA31

teriflunomid

BIH-H-8008484-0

ADALVO LIMITED, Malta

filmom obložena tableta

14 mg/1 tableta

 84 tablete (6 Alu/PVC/Alu/OPA blistera sa po 14 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-2283/23

14.05.2024

13.05.2029

92

SUNITINIB Krka

L01XE04

sunitinib

BIH-H-0569712-9

KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo Mesto, Slovenija

kapsula, tvrda

12,5 mg/1 kapsula

30 tvrdih kapsula (3 OPA/Al/PE/Al blistera po 10 kapsula) u kutiji

ZU/Rp – Lijek se upotrebljava u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa; izuzetno se izdaje uz recept za potrebe nastavka bolničkog liječenja

04-07.3-1-8484/22

20.05.2024

19.05.2029

93

SUNITINIB Krka

L01XE04

sunitinib

BIH-H-5484500-4

KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo Mesto, Slovenija

kapsula, tvrda

25 mg/1 kapsula

30 tvrdih kapsula (3 OPA/Al/PE/Al blistera po 10 kapsula) u kutiji

ZU/Rp – Lijek se upotrebljava u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa; izuzetno se izdaje uz recept za potrebe nastavka bolničkog liječenja

04-07.3-1-8485/22

20.05.2024

19.05.2029

94

SUNITINIB Krka

L01XE04

sunitinib

BIH-H-2276505-9

KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo Mesto, Slovenija

kapsula, tvrda

50 mg/1 kapsula

30 tvrdih kapsula (3 OPA/Al/PE/Al blistera po 10 kapsula) u kutiji

ZU/Rp – Lijek se upotrebljava u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa; izuzetno se izdaje uz recept za potrebe nastavka bolničkog liječenja

04-07.3-1-8486/22

20.05.2024

19.05.2029

95

ALECAST

R03DC03

montelukast

BIH-H-2053053-6

ILKO ILAC SANAYI VE TICARET A.S., Turska

film tableta

10 mg/1 tableta

28 film tableta (2 PA/Al/PVC blistera po 14 tableta) u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-744/22

23.05.2024

22.05.2029

96

SOLIX

G04BD08

solifenacin

BIH-H-3638388-5

Tecnimede – Sociedade Tecnico Medicinal S.A.; Rua da Tapada Grande No 2, Abrunheira 2710-089, Sintra, Portugal, Portugal

filmom obložena tableta

5 mg/1 tableta

30 filmom obloženih tableta(3PVC/PVDC/Alu blistera sa po 10 tableta),u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-5807/23

30.05.2024

29.05.2029

97

SOLIX

G04BD08

solifenacin

BIH-H-8801202-3

Tecnimede – Sociedade Tecnico Medicinal S.A.; Rua da Tapada Grande No 2, Abrunheira 2710-089, Sintra, Portugal, Portugal

filmom obložena tableta

10 mg/1 tableta

30 filmom obloženih tableta(3PVC/PVDC/Alu blistera sa po 10 tableta),u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-5808/23

30.05.2024

29.05.2029

98

PIPERACILIN/TAZOBAKTAM KALCEKS

J01CR05

piperacilin, tazobaktam

BIH-H-2399207-8

AS KALCEKS, Latvija

prašak za rastvor za infuziju

4 g/1 bočica+ 0,5 g/1 bočica

10 bezbojnih staklenih bočica od 50 mL, u kutiji

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-1-10160/22

30.05.2024

29.05.2029

99

MOXIFLOXACIN VIOSER

J01MA14

moksifloksacin

BIH-H-6144465-2

VIOSER S.A PARENTERAL SOLUTIONS INDUSTRY, Grčka

otopina za infuziju

400 mg/250 mL

10 LDPE boca sa po 250 ml otopine za infuziju u kartonskoj kutiji

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-1-5263/22

30.05.2024

29.05.2029

100

FINGOLIMOD ZENTIVA

L04AA27

fingolimod

BIH-H-5774955-1

ZENTIVA S.A., Rumunija

kapsula, tvrda

0,5 mg/1 kapsula

28 kapsula, tvrdih (2 PVC/PVDC/Al blistera sa 14 kapsula), u kutiji

ZU/Rp – Lijek se upotrebljava u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa; izuzetno se izdaje uz recept za potrebe nastavka bolničkog liječenja

04-07.3-1-8844/21

30.05.2024

29.05.2029

101

PALLADA

S01GX09

olopatadin

BIH-H-3120647-1

WORLD MEDICINE ILAC SAN. VE TIC.A.Ṣ., Turska

kapi za oči, rastvor

1 mg/1 mL

 LDPE bočica sa 5 ml kapi za oko, rastvora, u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-1634/22

30.05.2024

29.05.2029

102

EXTRANEAL

B05DA

ikodekstrin, kalcijum-hlorid, magnezijum-hlorid, natrijum-hlorid, natrijum-laktat

BIH-H-9156335-7

BAXTER AG, Švajcarska

rastvor za peritonealnu dijalizu

75 g/1000 mL+ 0,257 g/1000 mL+ 0,051 g/1000 mL+ 5,4 g/1000 mL+ 4,5 g/1000 mL

1 PVC vrećica (jednostruka) sa 2000 ml rastvora za peritonealnu dijalizu, u kutiji

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-1-3498/21

31.05.2024

30.05.2029

103

FUNITRAL

J01XE01

nitrofurantoin

BIH-H-7254027-2

WAVE PHARMA LIMITED, Velika Britanija

oralna suspenzija

25 mg/5 mL

1 bočica, staklena, 300 mL sa oralnim graduisanim špricom do 5 mL, u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-7378/23

31.05.2024

30.05.2029

104

FUNITRAL

J01XE01

nitrofurantoin

BIH-H-1195890-6

WAVE PHARMA LIMITED, Velika Britanija

oralna suspenzija

50 mg/5 mL

1 bočica, staklena, 300 mL sa oralnim graduisanim špricom od 5 mL, u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-7379/23

31.05.2024

30.05.2029

105

FUNITRAL

J01XE01

nitrofurantoin

BIH-H-8911219-8

WAVE PHARMA LIMITED, Velika Britanija

kapsula, tvrda

50 mg/1 kapsula

30 kapsula, tvrdih (3 PVC /Al blistera po 10 kapsula), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-7419/23

31.05.2024

30.05.2029

106

FUNITRAL

J01XE01

nitrofurantoin

BIH-H-1241412-4

WAVE PHARMA LIMITED, Velika Britanija

kapsula, tvrda

100 mg/1 kapsula

30 kapsula,tvrdih (3 PVC /Al blistera po 10 kapsula), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-7420/23

31.05.2024

30.05.2029

107

ABESINE

L02BX03

abirateron

BIH-H-3432843-1

HETERO EUROPE S.L., Španija

film tableta

250 mg/1 tableta

120 film tableta (12 Alu/Alu blistera sa 10 tableta), u kutiji

ZU/Rp – Lijek se upotrebljava u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa; izuzetno se izdaje uz recept za potrebe nastavka bolničkog liječenja

04-07.3-1-843/23

31.05.2024

30.05.2029

108

PHYSIONEAL 40 Clear-Flex glukoza 1,36%w/v/13,6 mg/ml

B05DB

glukoza, kalcijum-hlorid, magnezijum-hlorid, natrijum-hidrogenkarbonat, natrijum-hlorid, natrijum-laktat

BIH-H-1396687-9

BAXTER AG, Švajcarska

rastvor za peritonealnu dijalizu

13,6 g/1 L+ 5,38 g/1 L+ 0,184 g/1 L+ 0,051 g/1 L+ 2,1 g/1 L+ 1,68 g/1 L

5000 ml rastvora za peritonealnu dijalizu u jednostrukoj plastičnoj vrećici, u kutiji

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-1-4220/21

04.06.2024

03.06.2029

109

PHYSIONEAL 40 Clear-Flex glukoza 2,27%w/v/22,7 mg/ml

B05DB

glukoza, kalcijum-hlorid, magnezijum-hlorid, natrijum-hidrogenkarbonat, natrijum-hlorid, natrijum-laktat

BIH-H-6389180-5

BAXTER AG, Švajcarska

rastvor za peritonealnu dijalizu

22,7 g/1 L+ 5,38 g/1 L+ 0,184 g/1 L+ 0,051 g/1 L+ 2,1 g/1 L+ 1,68 g/1 L

5000 ml rastvora za peritonealnu dijalizu u jednostrukoj plastičnoj vrećici, u kutiji

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-1-4221/21

04.06.2024

03.06.2029

110

PHYSIONEAL 40 Clear-Flex glukoza 3,86%w/v/38,6 mg/ml

B05DB

glukoza, kalcijum-hlorid, magnezijum-hlorid, natrijum-hidrogenkarbonat, natrijum-hlorid, natrijum-laktat

BIH-H-1678504-8

BAXTER AG, Švajcarska

rastvor za peritonealnu dijalizu

38,6 g/1 L+ 5,38 g/1 L+ 0,184 g/1 L+ 0,051 g/1 L+ 2,1 g/1 L+ 1,68 g/1 L

5000 ml rastvora za peritonealnu dijalizu u jednostrukoj plastičnoj vrećici, u kutiji

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-1-4222/21

04.06.2024

03.06.2029

111

INHIXA

B01AB05

enoksaparin

BIH-H-9208405-8

SHENZHEN TECHDOW PHARMACEUTICAL Co. Ltd., Kina

rastvor za injekciju u napunjenoj šprici

100 mg/1 mL

10 napunjenih injekcionih šprica bez zaštite za iglu sa 0,2 ml rastvora za injekciju, u kutiji

ZU/Rp – Lijek se upotrebljava u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa; izuzetno se izdaje uz recept za potrebe nastavka bolničkog liječenja

04-07.3-1-9844/21

05.06.2024

04.06.2029

112

INHIXA

B01AB05

enoksaparin

BIH-H-3118622-7

SHENZHEN TECHDOW PHARMACEUTICAL Co. Ltd., Kina

rastvor za injekciju u napunjenoj šprici

100 mg/1 mL

10 napunjenih injekcionih šprica bez zaštite za iglu sa 0,4 ml rastvora za injekciju, u kutiji

ZU/Rp – Lijek se upotrebljava u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa; izuzetno se izdaje uz recept za potrebe nastavka bolničkog liječenja

04-07.3-1-9845/21

05.06.2024

04.06.2029

113

INHIXA

B01AB05

enoksaparin

BIH-H-4661562-9

SHENZHEN TECHDOW PHARMACEUTICAL Co. Ltd., Kina

rastvor za injekciju u napunjenoj šprici

100 mg/1 mL

2 napunjene injekcione šprice bez zaštite za iglu sa 0,6 ml rastvora za injekciju, u kutiji

ZU/Rp – Lijek se upotrebljava u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa; izuzetno se izdaje uz recept za potrebe nastavka bolničkog liječenja

04-07.3-1-9846/21

05.06.2024

04.06.2029

114

INHIXA

B01AB05

enoksaparin

BIH-H-8406100-2

SHENZHEN TECHDOW PHARMACEUTICAL Co. Ltd., Kina

rastvor za injekciju u napunjenoj šprici

100 mg/1 mL

2 napunjene injekcione šprice bez zaštite za iglu sa 0,8 ml rastvora za injekciju, u kutiji

ZU/Rp – Lijek se upotrebljava u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa; izuzetno se izdaje uz recept za potrebe nastavka bolničkog liječenja

04-07.3-1-9847/21

05.06.2024

04.06.2029

115

FIBRYGA

B02BB01

fibrinogen humani

BIH-H-6000265-1

OCTAPHARMA AG, Švajcarska, B.Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Strasse 1, Melsungen, Njemačka

prašak i rastvarač za rastvor za injekciju/infuziju

≈ 1 g/1 bočica

1 g humanog fibrinogena u bezbojnoj staklenoj bočici, 50 ml rastvarača (voda za injekcije) u bezbojnoj staklenoj bočici , Octajet set za prijenos, filter čašica

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-1-10764/22

07.06.2024

06.06.2029

116

THALIDINE

L04AX02

talidomid

BIH-H-3410670-0

SHILPA MEDICARE LIMITED No. 12-6-214/A1 Hyderabad Road, India-584 135 Raichur, Karnataka, Indija

kapsula, tvrda

50 mg/1 kapsula

28 tvrdih kapsula (4 PVC/Aclar-Aluminijum blistera po 7 kapsula) u kutiji

ZU/Rp – Lijek se upotrebljava u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa; izuzetno se izdaje uz recept za potrebe nastavka bolničkog liječenja

04-07.3-1-3185/23

07.06.2024

06.06.2029

117

TIGILIN

J01AA12

tigeciklin

BIH-H-6675654-2

GALENIKA a.d. Beograd, Srbija

prašak za rastvor za infuziju

50 mg/1 bočica

1 bočica, staklena 10 kom, u kutiji

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-1-4057/23

12.06.2024

11.06.2029

118

ELOCTA

B02BD02

efmoroktokog alfa

BIH-H-2481588-3

SWEDISH ORPHAN BIOVITRUM AB (publ), Švedska

prašak i rastvarač za rastvor za injekciju

250 i.j./1 bočica

1 komplet (prašak u bočici od stakla tip I, 3 ml rastvarača u napunjenoj šprici,klip, nastavak za bočicu, set za infuziju,2 alkoholom natopljene vatice,dva flastera,1 kompresa od gaze)

ZU/Rp – Lijek se upotrebljava u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa; izuzetno se izdaje uz recept za potrebe nastavka bolničkog liječenja

04-07.3-1-3035/23

17.06.2024

16.06.2029

119

ELOCTA

B02BD02

efmoroktokog alfa

BIH-H-2924376-8

SWEDISH ORPHAN BIOVITRUM AB (publ), Švedska

prašak i rastvarač za rastvor za injekciju

500 i.j./1 bočica

1 komplet (prašak u bočici od stakla tipa I, 3 ml rastvarača u napunjenoj šprici, klip, nastavak za bočicu, komplet za infuziju,2 alkoholom natopljene vatice,dva flastera,1 kompresa od gaze)

ZU/Rp – Lijek se upotrebljava u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa; izuzetno se izdaje uz recept za potrebe nastavka bolničkog liječenja

04-07.3-1-3036/23

17.06.2024

16.06.2029

120

ELOCTA

B02BD02

efmoroktokog alfa

BIH-H-3457100-3

SWEDISH ORPHAN BIOVITRUM AB (publ), Švedska

prašak i rastvarač za rastvor za injekciju

750 i.j./1 bočica

1 komplet (prašak u bočici od stakla tip I, 3 ml rastvarača u napunjenoj šprici,klip, nastavak za bočicu, set za infuziju,2 alkoholom natopljene vatice,dva flastera,1 kompresa od gaze)

ZU/Rp – Lijek se upotrebljava u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa; izuzetno se izdaje uz recept za potrebe nastavka bolničkog liječenja

04-07.3-1-3037/23

17.06.2024

16.06.2029

121

ELOCTA

B02BD02

efmoroktokog alfa

BIH-H-1932846-9

SWEDISH ORPHAN BIOVITRUM AB (publ), Švedska

prašak i rastvarač za rastvor za injekciju

1000 i.j./1 bočica

1 komplet (prašak u bočici od stakla tip I, 3 ml rastvarača u napunjenoj šprici,klip, nastavak za bočicu, set za infuziju,2 alkoholom natopljene vatice,dva flastera,1 kompresa od gaze)

ZU/Rp – Lijek se upotrebljava u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa; izuzetno se izdaje uz recept za potrebe nastavka bolničkog liječenja

04-07.3-1-3038/23

17.06.2024

16.06.2029

122

ELOCTA

B02BD02

efmoroktokog alfa

BIH-H-9113822-6

SWEDISH ORPHAN BIOVITRUM AB (publ), Švedska

prašak i rastvor za rastvor za injekciju

1500 i.j./1 bočica

1 komplet (prašak u bočici od stakla tip I, 3 ml rastvarača u napunjenoj šprici,klip, nastavak za bočicu, set za infuziju,2 alkoholom natopljene vatice,dva flastera,1 kompresa od gaze)

ZU/Rp – Lijek se upotrebljava u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa; izuzetno se izdaje uz recept za potrebe nastavka bolničkog liječenja

04-07.3-1-3039/23

17.06.2024

16.06.2029

123

ELOCTA

B02BD02

efmoroktokog alfa

BIH-H-9970530-0

SWEDISH ORPHAN BIOVITRUM AB (publ), Švedska

prašak i rastvarač za rastvor za injekciju

2000 i.j./1 bočica

1 komplet (prašak u bočici od stakla tip I, 3 ml rastvarača u napunjenoj šprici,klip, nastavak za bočicu, set za infuziju,2 alkoholom natopljene vatice,dva flastera,1 kompresa od gaze)

ZU/Rp – Lijek se upotrebljava u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa; izuzetno se izdaje uz recept za potrebe nastavka bolničkog liječenja

04-07.3-1-3040/23

17.06.2024

16.06.2029

124

ELOCTA

B02BD02

efmoroktokog alfa

BIH-H-1154972-5

SWEDISH ORPHAN BIOVITRUM AB (publ), Švedska

prašak i rastvor za rastvor za injekciju

3000 i.j./1 bočica

1 komplet (prašak u bočici od stakla tip I, 3 ml rastvarača u napunjenoj šprici,klip, nastavak za bočicu, set za infuziju,2 alkoholom natopljene vatice,dva flastera,1 kompresa od gaze)

ZU/Rp – Lijek se upotrebljava u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa; izuzetno se izdaje uz recept za potrebe nastavka bolničkog liječenja

04-07.3-1-3041/23

17.06.2024

16.06.2029

125

ELOCTA

B02BD02

efmoroktokog alfa

BIH-H-4833058-1

SWEDISH ORPHAN BIOVITRUM AB (publ), Švedska

prašak i rastvor za rastvor za injekciju

4000 i.j./1 bočica

1 komplet (prašak u bočici od stakla tip I, 3 ml rastvarača u napunjenoj šprici,klip, nastavak za bočicu, set za infuziju,2 alkoholom natopljene vatice,dva flastera,1 kompresa od gaze)

ZU/Rp – Lijek se upotrebljava u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa; izuzetno se izdaje uz recept za potrebe nastavka bolničkog liječenja

04-07.3-1-3042/23

17.06.2024

16.06.2029

126

ZIPANTOLA PROTECT

A02BC02

pantoprazol

BIH-H-5670312-1

PLIVA HRVATSKA d.o.o., Hrvatska

gastrorezistentna tableta

20 mg/1 tableta

14 gastrorezistentih tableta (1 Al/Al blister po 14 gastrorezistentih tableta), u kutiji

BRp - Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

04-07.3-1-8237/22

01.07.2024

30.06.2029

127

CORNEPRIL

C09BB02

enalapril, lerkanidipin

BIH-H-6279143-3

Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka, Bosna i Hercegovina

film tableta

10 mg/1 tableta+ 10 mg/1 tableta

30 film tableta (3 OPA/Al/PVC/Al blistera sa 10 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-761/24

01.07.2024

30.06.2029

128

CORNEPRIL

C09BB02

enalapril, lerkanidipin

BIH-H-6075631-1

Hemofarm proizvodnja farmaceutskih proizvoda d.o.o. Banja Luka, Bosna i Hercegovina

film tableta

20 mg/1 tableta+ 10 mg/1 tableta

30 film tableta (3 OPA/Al/PVC/Al blistera sa 10 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-762/24

01.07.2024

30.06.2029

129

ERLEADA

L02BB05

apalutamid

BIH-H-3713350-0

JANSSEN-CILAG Kft., Mađarska

film tableta

60 mg/1 tableta

120 film tableta (5 PVC-PCTFE blistera sa Al folijom sa 24 tablete), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-1490/23

01.07.2024

30.06.2029

130

PONVORY

L04AA50

ponesimod

BIH-H-3773267-5

JANSSEN-CILAG Kft., Mađarska

film tableta

20 mg/1 tableta

28 film tableta (2 Alu/Alu blistera sa 14 tableta), u kutiji

ZU/Rp – Lijek se upotrebljava u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa; izuzetno se izdaje uz recept za potrebe nastavka bolničkog liječenja

04-07.3-1-13215/21

01.07.2024

30.06.2029

131

PONVORY

L04AA50

ponesimod

BIH-H-3185451-0

JANSSEN-CILAG Kft., Mađarska

film tableta

2 mg/1 tableta+ 3 mg/1 tableta+ 4 mg/1 tableta+ 5 mg/1 tableta+ 6 mg/1 tableta+ 7 mg/1 tableta+ 8 mg/1 tableta+ 9 mg/1 tableta+ 10 mg/1 tableta

14 film tableta ( Alu/Alu blister, 1 x 6 tableta, 1 x 3 tablete, 1 x 5 tableta), u kutiji;

ZU/Rp – Lijek se upotrebljava u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa; izuzetno se izdaje uz recept za potrebe nastavka bolničkog liječenja

04-07.3-1-13214/21

01.07.2024

30.06.2029

132

OLFEN

M02AA15

diklofenak

BIH-H-1676271-6

TEVA PHARMACEUTICALS EUROPE B.V., Nizozemska

gel

20 mg/1 g

1 tuba sa 100 g gela, u kutiji

BRp - Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

04-07.3-1-4390/22

01.07.2024

30.06.2029

133

SEVASOL

V03AE02

sevelamer

BIH-H-8075678-1

SHANDONG XINHUA PHARMACEUTICALS Co,Ltd

filmom obložena tableta

800 mg/1 tableta

HDPE bočica sa 30 filmom obloženih tableta, u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-9718/22

01.07.2024

30.06.2029

134

SEVASOL

V03AE02

sevelamer

BIH-H-0154449-0

SHANDONG XINHUA PHARMACEUTICALS Co,Ltd

filmom obložena tableta

800 mg/1 tableta

HDPE bočica sa 180 filmom obloženih tableta, u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-9719/22

01.07.2024

30.06.2029

135

ONDANSETRON TROIKAA

A04AA01

ondansetron

BIH-H-0204521-5

TROIKAA PHARMACEUTICALS LIMITED, Indija

rastvor za injekciju/ infuziju

2 mg/1 mL

5 bezbojnih staklenih ampula rastvora za injekciju/infuziju po 2 mL, u kutiji

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-1-271/24

02.07.2024

01.07.2029

136

ONDANSETRON TROIKAA

A04AA01

ondansetron

BIH-H-0516051-7

TROIKAA PHARMACEUTICALS LIMITED, Indija

rastvor za injekciju/ infuziju

2 mg/1 mL

5 bezbojnih staklenih ampula sa 4 mL rastvora za injekciju/infuziju, u kutiji

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-1-272/24

02.07.2024

01.07.2029

137

ARLEVERT

N07CA52

cinarizin, dimenhidrinat

BIH-H-3452768-9

HENNIG ARZNEIMITTEL GmbH & Co.KG, Njemačka

tableta

20 mg/1 tableta+ 40 mg/1 tableta

20 tableta (1 PVC/PVDC-Alu blister po 20 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-12819/23

02.07.2024

01.07.2029

138

ARLEVERT

N07CA52

cinarizin, dimenhidrinat

BIH-H-9052688-6

HENNIG ARZNEIMITTEL GmbH & Co.KG, Njemačka

tableta

20 mg/1 tableta+ 40 mg/1 tableta

50 tableta (2 PVC/PVDC-Alu blistera po 25 tableta), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-12820/23

02.07.2024

01.07.2029

139

PHARMCORTI

H02AB09

hidrokortizon

BIH-H-7796432-2

SKYMAP PHARMACEUTICALS PRIVATE LIMITED, Indija

prašak za rastvor za injekciju

100 mg/1 bočica

1 bezbojna staklena bočica, u kutiji

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-1-11636/23

03.07.2024

02.07.2029

140

DUONASE

R01AD58

azelastin, flutikazon

BIH-H-0420492-1

TEVA PHARMACEUTICALS EUROPE B.V., Nizozemska

sprej za nos, suspenzija

137 µg/1 doza+ 50 µg/1 doza

1 bočica od smeđeg stakla tipa I sa sprej pumpicom,nazalnim polipropilenskim aplikatorom i zaštitnom kapicom sa 23 g suspenzije u bočicama od 25 ml (najmanje 120 aktivacija) u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-13235/21

03.07.2024

02.07.2029

141

TEIKOPOL

J01XA02

teikoplanin

BIH-H-1165731-5

POLIFARMA ILAC SAN ve TIC.A.S. , Turska

prašak i rastvarač za rastvor za injekciju/infuziju

200 mg/1 bočica

1 staklena bočica sa 200 mg praška za rastvor za injekciju/infuziju i 1 ampula sa 3 mL rastvarača (voda za injekcije), u kutiji

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-1-6049/22

04.07.2024

03.07.2029

142

TEIKOPOL

J01XA02

teikoplanin

BIH-H-9718384-7

POLIFARMA ILAC SAN ve TIC.A.S. , Turska

prašak i rastvarač za rastvor za injekciju/infuziju

400 mg/1 bočica

1 staklena bočica sa 400 mg praška za rastvor za injekciju/infuziju i 1 ampula sa 3 mL rastvarača (voda za injekcije), u kutiji

ZU – Lijek se primjenjuje u zdravstvenoj ustanovi sekundarnog ili tercijarnog nivoa

04-07.3-1-6050/22

04.07.2024

03.07.2029

143

HYDMOXIA

L01XX05

hidroksikarbamid

BIH-H-7083255-9

DEVA HOLDING A.S., Turska

kapsula, tvrda

500 mg/1 kapsula

100 kapsula, tvrdih (10 PVC/Aclar blistera po 10 kapsula), u kutiji

Rp - Lijek se izdaje uz ljekarski recept

04-07.3-1-13107/23

04.07.2024

03.07.2029

 



Ukupan broj lijekova kojima je izdata dozvola za stavljanje lijekova u promet u Bosni i Hercegovini od 01. aprila do 30. juna 2024. godine је 143.

Broj 10-02.3-4059/24
05. jula 2024. godine


Direktor
Prim. mr. ph. Nataša Grubiša, s. r.

Pretplatnici imaju dodatne pogodnosti. Ukoliko ste već pretplatnik, prijavite se! Ukoliko niste pretplatnik, registrirajte se!